Kuijpers Instruments Groesbeek
Bredeweg 48
6562 DG Groesbeek
Gebruiksaanwijzing nr. KIG-796
Het instrument voldoet aan de CE- markering voor Medische Hulpmiddelen, klasse 1.
Het instrument is een drevel die gebruikt wordt bij othopaedische operaties. Hij heeft aan de punt een gekarteld vlakje, en is voorzien van een slagkop.
De fabrikant levert een product dat is voorzien van een artikel nummer van de firma, het product is bij de uitgangscontrole gecontroleerd op scherpte, afwerking, doelmatigheid, de gegevens worden vastgelegd zoals materiaalkeuze lot nr. artikel nummer en CE nr. het product wordt verpakt en meegeleverd wordt dan sterilisatie gegevens en bij levering is het product vrijgegeven.
De gebruiker
De gebruiker dient bij het innemen/ontvangen van het product een visuele controle uit te voeren, de gebruiker dient na een visuele controle de leverancier indien mogelijk kenbaar te maken of het product is goed bevonden.
De gebruiker dient bij het onvoldoende functioneren of gebreken na of tijdens het gebruik contact op te nemen met de fabrikant die dan van het product een controle uitvoert en zo nodig maatregelen neemt.
Het instrument wordt gedesinfecteerd geleverd ,als eerste stap is het gedesinfecteerd met Allclean vlgs. VAH en Europeese normen. U dient voor het gebruik verpakking verwijderen en visueel controleren op gebreken of beschadigingen, U dient als laatste stap de “high-level desinfectie/sterilisatie uit te voeren in de door U gewenste verpakking om direct klaar te maken voor chirurgisch gebruik.
Het instrument dient bij elk verder gebruik te worden gecontroleerd op beschadigingen, gebreken of slijtage en of de kartels nog onbeschadigd blijven.
Het instrument mag machinaal worden gereinigd.
Indien de kartels door het gebruik beschadigd of te ondiep worden kunnen er nieuwe worden aangebracht.
Indien het instrument niet (meer) voldoet aan de eisen, of bij gebreken of beschadigingen dient contact te worden opgenomen met de fabrikant
Materiaal Rvst.
Diameter 14 mm
Lengte 250 mm